Description du produit

1.  Nos lyophilisateurs sont utilisés pour optimiser le processus de lyophilisation.

2.  Les produits lyophilisés ont une grande valeur et sont donc conçus pour être le plus sûrs possible. La conception humaine du lyophilisateur garantit la sécurité de l'utilisateur et de l'environnement.

3.  Les lyophiles sont fabriqués à partir de matériaux et de composants de haute qualité, largement acceptés au niveau international, et avec des techniques de conception éprouvées. Dans le même temps, des procédés de pointe ont été utilisés sur les lyophilisateurs.

4.  Nos lyophilisateurs sont conçus et fabriqués conformément aux normes FDA&cGMP.

La chambre

La chambre sera de forme parallélépipedique horizontale ou cylindrique, dans laquelle se trouvent les caisses, tous les angles étant arrondis pour faciliter le nettoyage, conformément aux prescriptions de la cGMP. Il est spécialement conçu pour les applications à vide élevé, ainsi que pour la stérilisation à la vapeur sous surpression.

Portes

Le revêtement extérieur en acier inoxydable poli AISI 316L, d'une rugosité moyenne inférieure à 0,5 um, assure un traitement de surface propre et lisse.

L'étanchéité de la porte est en t ou en O, en silicone solidifié ou en fluorure, et est munie de joints antigaz pour les opérations à vide élevé et à surpression, placés dans le cadre de la chambre.

Les rayons

Les étagères sont en acier inoxydable AISI 316L, avec une surface lisse et une rugosité moyenne inférieure à 0,5 mm.

La gamme des températures sur les platesformes peut être réglée à -55 et + 70 degrés celsius selon l'étape de la lyophilation. Il existe plusieurs capteurs de température pour contrôler la température du produit, dont le nombre dépend des exigences du client.

Le système de bouchon et les rayonnages se déplacent vers le haut et le bas

A la fin du processus de séchage, les petits flacons placés sur des étagères peuvent être bouchés sous vide ou sous atmosphère contrôlée à gaz inerte.

En outre, le dispositif facilite le chargement et le déchargement des matières premières. Pour faciliter son utilisation ultérieure, l'appareil peut également être désigné sous le nom de dispositif mobile monobloc.

condensateurs

Fabriqué en acier inoxydable AISI 316L, destiné à la stérilisation sous vide et à la surpression à la vapeur, sous forme cylindrique ou rectangulaire horizontale ou verticale.

Système de réfrigération

Le système de réfrigération est utilisé pour refroidir les fluides chauds des platesformes pendant la congélation et, finalement, pendant les évacuations et le séchage, ainsi que pour refroidir les coils du condenseur pendant les évacuations et le séchage.

Systèmes à vide

Groupe de pompes à vide constitué par le séchage sous vide et les vannes associées pendant les opérations de congélation et de séchage.

Le vide interne est connecté au système de réfrigération par l'intermédiaire de l'acier inoxydable AISI304L.

Une vanne à papillon pneumatique automatique est utilisée entre le système de vide et le condenseur pour isoler le système de vide du lyoplast.

Systèmes CIP et SIP

Pulvériser l'eau propre sur les rayonnages et les surfaces des boîtes à l'aide de pulvérisateurs rotatifs ou fixes appropriés et de busettes fixes à grand angle. Le lavage est facilité par le déplacement vers le haut et vers le bas des étagères pendant le lavage.

Les lyophilisateurs stérilisables offrent la solution la plus adéquate pour la manipulation de produits stériles, en garantissant un risque minimal de contamination.