Les flacons ont une structure à trois couches unique constituée d'une couche polyamide attachée entre deux couches de cuivre ( polymères d'oléfines ). Ils ont des caractéristiques de barrière uniques qui améliorent la stabilité des médicaments pendant leur durée de conservation.
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Nouvelle bouteille d'injection en plastique
Améliorer la performance de la barrière des médicaments sensibles
1. Les flacons ont une structure à trois couches unique constituée d'une couche polyamide attachée entre deux couches de cuivre ( polymères d'oléfines ). Ils ont des caractéristiques de barrière uniques qui améliorent la stabilité des médicaments pendant leur durée de conservation.
2. Tous les matériaux utilisés sont conformes à la stricte compatibilité biologique des matériaux d'emballage en plastique et aux exigences des sociétés pharmaceutiques.
3. Les flacons ne contiennent pas d'ions métalliques et ne sont pas sensibles aux conditions acides ou alcalines, ce qui est idéal pour les médicaments qui sont sensibles aux métaux lourds ou les médicaments extragastriques à ph élevé.
4. La conception multicouche offre une garantie supplémentaire d'intégrité, même en cas de choc. Pour les fabricants de solutions pharmaceutiques toxiques ou efficaces, les propriétés combinées de résistance à la fissuration et d'intégrité constituent une caractéristique unique de sécurité de l'emballage.
5. Les flacons d' échantillon rotech ont des dimensions de 2, 5, 10, 15, 50 et 100 ml et sont fabriqués dans des conditions de propreté. La chaîne de production d'emballage automatique multifonctionnelle permet de fournir des flacons sous forme de produits en vrac et de bouteilles prêtes à l'emploi.
6. Ces flacons ont été fabriqués dans notre usine de bollack ( Pologne ).
7. L'usine boleslaiece a été certifiée conforme aux normes IsO 9001, ISO 14001 et ISO 15378. Le site a enregistré le fonds de gestion du diabète auprès de la food and drug administration des États-Unis.
Caractéristiques du produit
1. caractéristiques uniques de la barrière.
2. Excellente résistance à la rupture.
3. Inertie vis-à-vis des alcalinités élevées et faibles
4. Pas d'ions métalliques.
5. Faible taux d'absorption.
Approvisionnement en produits
1. Normes.
2. Peut être stérilisé à tout moment ( y compris les niveaux certifiés de charge biologique, de toxines internes et de particules ).
3. Agents prêts à l'emploi ( y compris la stérilisation gamma éprouvée ).
2R | EN ISO 8362-1 | 2 | 3.5 | 16 | 35 | 3.6 | 13 | 7 | 2.7 |
6R | EN ISO 8362-1 | 5 | 9.1 | 22 | 40 | 3.6 | 20 | 12.6 | 4.9 |
10R | EN ISO 8362-1 | 10 | 12.5 | 24 | 45 | 3.6 | 20 | 12.6 | 6.1 |
15R | EN ISO 8362-1 | 15 | 17 | 24 | 60 | 3.6 | 20 | 12.6 | 16 |
50H | EN ISO 8362-4 | 50 | 67 | 42.5 | 73 | 3.8 | 20 | 12.6 | 16 |
100H | EN ISO 8362-4 | 100 | 132.2 | 51.6 | 94.5 | 3.8 | 20 | 12.6 | 26.5 |
Emballage du produit et description du produit fini
Les spécifications | Les critères | RTS | RTU | |
Environnement de production | ISO 7 | √ | √ | √ |
Traitement des emballages | Entièrement automatisé | √ | √ | √ |
Environnement d'emballage | ISO 7 | √ | √ | √ |
Matériau d'emballage en contact direct avec le flacon | Produit selon la norme iso7 | √ | √ | √ |
La taille | Protocoles, spécifications standard | √ | √ | √ |
Produits non conformes | Protocoles, spécifications standard | √ | √ | √ |
Nettoyage | Protocoles, spécifications standard | √ | √ | √ |
Endotoxines | Chaque lot est certifié; Limite: 0.06 EU/mI | √ | ||
Particules | Certification par lot | √ | √ | |
Charge biologique | Chaque lot est certifié; Restrictions:10 CFU/mI | √ | √ | |
Rayonnement gamma | Validation des doses stérilisées | √ | ||
Acétyl | Certification de la libération de chaque lot/paramètre | √ | ||
Test d'endotoxines après stérilisation de chaque lot | √ |
1. Services techniques: conseils et conseils gratuits, assistance technique et services par courrier électronique/fax/téléphone, assistance technique tout au long de la vie.
2. Services personnalisés: développement et conception de produits en fonction des différents besoins des différents clients.
3. Équipes de service après-vente: ingénieurs techniques à l'étranger sur demande.
4. Installation: nous pouvons faire venir des ingénieurs dans l'usine du client pour installer la machine.
5. Entretien: une fois que le client a détecté un dysfonctionnement, nous lui répondons dans un délai de 48 heures, et nous pouvons également faire en sorte que l'ingénieur se rende dans l'usine du client pour le serveur.
6. Formation: la machine normale est correctement adaptée avant la sortie de l'usine et vous aurez la possibilité de l'utiliser immédiatement et de recevoir des conseils gratuits sur la formation des machines dans notre usine.
7. Période de garantie: un an à compter de la date de livraison.
Une machine a plusieurs modèles, nous devons en savoir plus sur votre produit afin de vous recommander la machine la plus appropriée. Nos questions sont les suivantes :
1. Quel est votre produit? S'il vous plaît envoyez-nous une photo
2. Quelles sont les spécifications et les dimensions de votre produit?
3. Quelle est la quantité de remplissage de votre produit?
4. Quelle est la capacité de production des machines dont vous avez besoin?
5. Si vous le pouvez, s'il vous plaît nous parler de votre processus de production, nous pouvons choisir la machine approximative selon vos besoins.